ZONA SEGURA 
Sólo miembros del Grupo Andaluz para el Estudio de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal 

 
 
 
 
 
 

Guía de Práctica Clínica en la EII 

ENSAYOS CLINICOS



ESTUDIOS CONTROLADOS Y PROTOCOLOS EN MARCHA:


          1.- Comparación de dos pautas de ciclosporina oral en el mantenimiento de
la remisión tras colitis ulcerosa aguda grave corticoresistente.
           2.- Comparación de dos pautas de ciclosporina oral en el mantenimiento de
la remisión tras colitis ulcerosa aguda grave corticoresistente.
 


 





1: TITULO: Comparación de dos pautas de ciclosporina oral en el mantenimiento de la remisión tras colitis ulcerosa aguda grave corticoresistente.

FICHA TECNICA:

INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. D. Jacinto Sánchez Uríos

CENTROS PARTICIPANTES: Hospital Virgen de la Cabeza de sdfljs

Hospital de la Santa Cruz de lkjlasd

DISEÑO DEL ESTUDIO: Multicéntrico, controlado, aleatorizado deble ciego.

CALCULO TAMAÑO MUESTRAL: 85 pacientes por rama. Total: 170 pacientes.

PERIODO INCLUSION: Febrero 1999 - Febrero 2000.

PERIODO SEGUIMIENTO: 24 meses.

VARIABLES DE EFICACIA: Duración de la remisión.

Tasa de recidiva.

RESUMEN:

Justificación: asdkañdkñalsk añsldkñ al ñal añl ñsldkañl dñl

Administración de fármacos y ajuste de dosis: asdipoipas oa paos pa os ddfgsg s`pfod+ `po adiur gd asiwepfdgpsdipos igposdkfzxcn dgo3whdksfnw sejd isj j sk.
Objetivos: añlk ñasl pasoi daps ñoa oa oidpaiw et`pwed sjpeira pk epw sd


2: TITULO: Comparación de dos pautas de ciclosporina oral en el mantenimiento de la remisión tras colitis ulcerosa aguda grave corticoresistente.

FICHA TECNICA:

INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. D. sldkjlkjlakjsdlkjlasd

CENTROS PARTICIPANTES: Hospital Virgen de la Cabeza de sdfljs

Hospital de la Santa Cruz de lkjlasd

DISEÑO DEL ESTUDIO: Multicéntrico, controlado, aleatorizado deble ciego.

CALCULO TAMAÑO MUESTRAL: 85 pacientes por rama. Total: 170 pacientes.

PERIODO INCLUSION: Noviembre 1998 - Noviembre 1999.

PERIODO SEGUIMIENTO: 24 meses.

VARIABLES DE EFICACIA: Duración de la remisión.

Tasa de recidiva.

RESUMEN:

Justificación: asdkañdkñalsk añsldkñ al ñal añl ñsldkañl dñslkjsdfpsoiula slk sk slk doisd kslkd lkjf lksl kduf s ñksdpos kdf,ñm `ks´ñlf´sf, skd lsk lk lksd lkdfj pow ´q poskkj e´r k nsiu yqte t`mnaknd fgpya kdfnjvts pfjqwkj ndnsjd s kd ls k s diui wopierl

Administración de fármacos y ajuste de dosis: asdipoipas oa paos pa os fddfgsg s`pfod+ `po adiur gd asiwepfdgpsdipos igposdkfzxcn dgo3whdksfnw sejd.

Selección de pacientes: dkf ñs k f ñsldkfñsldk f ñso dfñsñlñldf kñlñl ñls lñs lñd ñld

Objetivos: añlk ñasl pasoi daps ñoa oa oidpaiw et`pwed sjpeira pk epw sd
 

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SALA REUNIONES  

Se trata de un foro de intercambio de opiniones donde tendrán lugar conferencias multimedia, charlas-coloquio, discusiones entre miembros, incluso emisión de videos siempre en torno a temas relativos la enfermedad inflamatoria intestinal.
EN CONSTRUCCION EN CONSTRUCCIÓN  
Dr. Esteban Carretero                                Dr. Martínez Salmerón
   Creo que la próxima reunión podría tener lugar en Antequera, ¿os parece? 

No, las fechas estan por decidir...... 
 

   A mi me parece bien, daría tiempo para tener los primeros datos y discutirlos...... 
 
 
  Yo no tengo inconveniente, aunque en Junio tenemos el Congreso Nacional, ¿son esas las fechas?......... 
 
 
   Hmmmmm....... No problem... 
 
 
 
 
 
 Dr. Suarez Crespo                                Dr. Rodríguez Laiz
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CASOS CLINICOS ABIERTOS


Presentación de casos para la discusión entre los miembros con la confidencialidad de unas páginas seguras, en las que se puedan plantear dudas e incluso colaborar en la toma de decisiones entre varios miembros.  
Dr. Jacinto Sánchez Urios
Hospital
E-mail: jsugaeeii@a2000.es  
Presentamos el caso de un paciente de 58 años que llega al hospital con diarrea y pérdida de peso de unos 5,5 kg en los últimos 3 meses. El motivo fundamental de acudir al hospital ha sido un episodio aislado de sangrado rectal, así como anorexia de un mes de evolución.
Al ser preguntado niega haber presentado fiebre, escalofrio, nauseas vómitos, dolor abdominal ni otra sintomatología., asegurando al mismo tiempo que se trata de un único episodio de rectorragia. 
Como antecedentes de interés destaca una historia de convulsiones secundarias a un accidente de tráfico, es hipertenso y en el pasado había sido un fumador y bebedor importante. 
 
En la analítica de ingreso presenta anemia normocítica (VCM:90) y fosfatasa alcalina de 147 U/l, que dice haber tenido, "desde hace tiempo". El resto de parámetros eran normales, tanto en sangre como en orina. El tacto rectal es compatible con rectorragia, y se palpa una pequeña lesión a punta de dedo, en cara anterior de ampolla rectal
 
Se realiza rectosigmoidoscopia que aparece en la figura, en la que se encuentra, a unos 5 cms de margen anal una pequeña tumoración sesil de unos 3 cms de diametro, ulcerada en su superficie y con estigmas de sangrado recientes.   
El análisis histopatológico inicial de la masa revela la presencia de un adenocarinoma pobremente diferenciado en recto (izda). 
 
. 
DISCUSION:
jsugaeeii@a2000.es: Acabo de solicitar un análisis histoquímico detallado tratando de determinar la positividad frente a marcadores neuroendocrinos, frente a enolasa neuronal específica, asi como al antígeno PGP de membrana epitelial (en espera de resultado).
Me planteo cual debería ser el siguiente paso a dar para diagnosticar con certeza este paciente, en caso de positividad en el análisis histoquímico.
¿En ese caso que manejo sería el más adecuado?
Gracias.


          psanchez@vnet.es: Entiendo que podría tratarse de un tumor neuroendocrino, y que esta es tu sospecah. Nosotros pudimos diagnosticar un caso de estas características hace un par de años y .........

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PROTOCOLOS GAEEII


Han sido consensuados en las diferentes reuniones de GAEEII, celebradas en Almería y Córdoba. La próxima tendrá lugar en Marbella durante la celebración del Congreso de la Sociedad Andaluza de Patología Digestiva my se tratará de terminar los trabajos para perfilar  definitivamente los protocolos que a continuación aparecen.
La idea de los miembros de GAEII es que éstos protocolos sean para una acción coordinada en los diferences Hospitales de la red del SAS para poder en el futuro obtener conclusiones y pautas comunes, y para analizar los datos de manera homogenea:

1.- Protocolo endoscópico.
2.- Protocolo de recogida de datos.
3.- Protocolo epidemiologico.
4.- Indices de Actividad.




 

1.- Protocolo endoscópico.

Elaborado por Dra. Maria Luisa Vignote Aguacil. Hospital Reina Sofía de Cördoba (Hospital Provincial)
Pendiente de ser editado y publicado en estas páginas.

 


 

2.- Protocolo de recogida de datos.

Pendiente de ser ultimado en sucesivas reuniones

 


 

3.- Protocolo epidemiologico.

Elaborado por Dr. Carlos de Sola Earle. Hospital Costa del Sol de Marbella.
Pendiente de ser editado y publicado en estas páginas.

 


 

4.- Indices de Actividad.

En la última reunión de GAEEII que tuvo lugar en Córdoba el pasado día 4 de Junio de 1999, se acordó el empleo de los siguientes índices de actividad en la enfermedad inflamatoria intestinal.
COLITIS ULCEROSA:  Indice de Truelove-Witts


ENF. CROHN:              CROHN DISEASE ACTIVITY INDEX (C.D.A.I.)


 

         INDICE DE TRUELOVE-WITTS o TRUELOVE modificado.
 
Puntuación 3 puntos 2 puntos  1punto 
Número de deposiciones > 6 4-6
< 4
Sangre en las deposiciones
++/+++
+
-
Hemoglobina g/l        Hombre
<10
10-14
>14
Mujer 
<10
10-12
>12
Albúmina (g/l) 
<30
30-32
>32
Fiebre  (ºC)
>38
37-38
<37
 Taquicardia 
>100
80-100
<80
VSG 
>30
15-30
<15
 Leucocitos (x 1000) 
>13
10-13
<10
Potasio 
<3
3-3.8
>3.8
 Tras la suma de los nueve parámetros se obtendrá una puntuación que corresponderá a:
 
Inactivo:  
< 11
Brote leve:  
11-15. 
Brote moderado: 16-21.  Brote grave:  
22-27




 

CROHN DISEASE ACTIVITY INDEX  (C.D.A.I.) (INDICE de Best)
 
ITEMS/DIAS 1 2 3 4 5 6 7 SUMA X Factor = Subtotal
Nº heces muy blandas o líquidas 2
Dolor Abdominal 
0=no,1=leve,2=moderado,3=severo
5
Estado general. 0=bueno;1=aceptable; 2=malo;3=muy malo;4=terrible 7
Nº de manifestaciones clínicas: 
Artritis/artralgia Iritis/uveitis Eritema nodoso/pioderma/aftas Fisura anal/fístula/absceso Otras fístulas Fiebre>38,5 en la última semana
20
Tomando antidiarreicos (0=No; 1=Si) 30
Masa abdominal (0=No; 1=Dudosa; 2=Si)  10
Hematocrito 
Hombre(47%) Mujer(42%)-Valor actual
6
Peso corporal ___  Peso estándar ____   Porcentaje por debajo del peso estándar 1

 
     CDAI                  ___________________

  Los apartados 1, 2 y 3 hacen referencia a lo ocurrido al paciente en los 7 días previos a la consulta
  Tras la suma se obtendrá una puntuación que corresponderá a:
 
CDAI < 150 =    No activo. CDAI 150-250 = Brote leve  CDAI 250-350 = Brote moderado.  CDAI > 350 = Brote severo 

 

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BASES DE DATOS GAEEII


Base de datos en formato a determinar que permitirá compartir los datos de los enfermos, guardarlos en local, remitirlos cuando cadamiembro lo estime oportuno y con un módulo de consulta en el servidor que permita a los miembros analizar determinados datos del global de los enfermos.
Proyecto en marcha aunque pendiente de completar y aprobar por GAEEII  
EN CONSTRUCCION EN CONSTRUCCIÓN  
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